当全球目光聚焦于马斯克及其脑机接口公司Neuralink时,一家低调的中国公司已悄然在商业化赛道上实现超车。6月11日,脑机接口企业博睿康科创板IPO申请正式获得上交所受理,计划募资25亿元。从今年2月启动上市辅导到获得受理,整个过程仅耗时4个月,其推进速度之快,令市场侧目。

博睿康此次冲刺上市,最大的底气来自其核心产品——NEO脑机接口系统。今年3月13日,国家药监局批准了NEO的三类医疗器械注册证,这标志着该系统成为全球首个获批可正式进入医疗市场销售的侵入式脑机接口设备。相比之下,马斯克的Neuralink尽管在2024年初完成了首例人体植入,但至今所有手术均属临床试验,尚无任何产品获得商业销售许可。

两家公司在技术路径上选择了截然不同的方向。Neuralink追求极致性能,采用上千个柔性电极直接刺入大脑皮层,信号精度高但手术风险与长期生物兼容性挑战巨大,其早期试验就曾出现电极丝回缩的问题。博睿康的NEO则走了一条更务实、风险更低的路线:电极仅贴附在硬脑膜外,无需开颅,通过8个物理电极配合算法解析出上百个虚拟通道。虽然通道数远不及Neuralink,但对于实现手部抓握等运动控制功能,这一精度已足够。

这种“够用就好”的策略,在临床和监管层面展现出巨大优势。2023年10月,首都医科大学宣武医院为一名瘫痪14年的患者成功植入NEO系统,术后10天患者即出院,并能通过脑电信号控制气动手套完成喝水动作。在随后的多中心临床试验中,32例颈段脊髓损伤患者在78天内全部完成植入,100% 实现了脑控辅助抓握。这组扎实的数据,成为NEO获批的关键。

从获批到进入市场,NEO的速度同样惊人。拿到注册证两天后,国家医保局即完成医疗器械编码赋码;一周后通过上海医保绿色通道审核;3月24日正式挂网销售,全流程不到10天。这种高效背后,是脑机接口已被列入中国“十五五”规划六大未来产业的强力政策驱动。

然而,率先撞线并不意味着前路坦途。博睿康的招股书显示,公司2023年至2025年累计亏损超过3亿元,截至2025年底未弥补亏损达4.67亿元。此次募资的25亿元中,大部分仍将投入研发和产线建设,公司距离盈利尚有距离。

更现实的挑战在于市场推广。目前NEO唯一获批的适应症是颈段脊髓损伤导致的四肢瘫,患者群体规模有限。尽管NEO已被纳入上海市医保医用耗材目录,并进入“沪惠保”商业保险报销范围(报销30%、上限15万元),但据行业测算,每例总成本约在30万至50万元,患者自付部分依然不菲。此外,植入体虽宣称可稳定工作20年,但现有临床试验最长随访仅两年多,其长期可靠性仍需时间检验。

博睿康的IPO之路,是全球脑机接口行业从技术验证迈向商业变现的一个缩影。它证明了人脑信号可以被机器读懂并用于治疗,但从“能读懂”到“能养活一家上市公司”,中间还横亘着定价、适应症拓展、长期疗效验证和市场教育等多重关卡。“脑机接口第一股”的标签固然耀眼,但标签背后的商业化故事,才刚刚翻开第一页。