當全球目光聚焦於馬斯克及其腦機接口公司Neuralink時,一家低調的中國公司已悄然在商業化賽道上實現超車。6月11日,腦機接口企業博睿康科創板IPO申請正式獲得上交所受理,計劃募資25億元。從今年2月啟動上市輔導到獲得受理,整個過程僅耗時4個月,其推進速度之快,令市場側目。

博睿康此次衝刺上市,最大的底氣來自其核心產品——NEO腦機接口系統。今年3月13日,國家藥監局批准了NEO的三類醫療器械註冊證,這標誌著該系統成為全球首個獲批可正式進入醫療市場銷售的侵入式腦機接口設備。相比之下,馬斯克的Neuralink儘管在2024年初完成了首例人體植入,但至今所有手術均屬臨床試驗,尚無任何產品獲得商業銷售許可。

兩家公司在技術路徑上選擇了截然不同的方向。Neuralink追求極致性能,採用上千個柔性電極直接刺入大腦皮層,信號精度高但手術風險與長期生物兼容性挑戰巨大,其早期試驗就曾出現電極絲回縮的問題。博睿康的NEO則走了一條更務實、風險更低的路線:電極僅貼附在硬腦膜外,無需開顱,通過8個物理電極配合算法解析出上百個虛擬通道。雖然通道數遠不及Neuralink,但對於實現手部抓握等運動控制功能,這一精度已足夠。

這種“夠用就好”的策略,在臨床和監管層面展現出巨大優勢。2023年10月,首都醫科大學宣武醫院為一名癱瘓14年的患者成功植入NEO系統,術後10天患者即出院,並能通過腦電信號控制氣動手套完成喝水動作。在隨後的多中心臨床試驗中,32例頸段脊髓損傷患者在78天內全部完成植入,100% 實現了腦控輔助抓握。這組紮實的數據,成為NEO獲批的關鍵。

從獲批到進入市場,NEO的速度同樣驚人。拿到註冊證兩天後,國家醫保局即完成醫療器械編碼賦碼;一週後通過上海醫保綠色通道審核;3月24日正式掛網銷售,全流程不到10天。這種高效背後,是腦機接口已被列入中國“十五五”規劃六大未來產業的強力政策驅動。

然而,率先撞線並不意味著前路坦途。博睿康的招股書顯示,公司2023年至2025年累計虧損超過3億元,截至2025年底未彌補虧損達4.67億元。此次募資的25億元中,大部分仍將投入研發和產線建設,公司距離盈利尚有距離。

更現實的挑戰在於市場推廣。目前NEO唯一獲批的適應症是頸段脊髓損傷導致的四肢癱,患者群體規模有限。儘管NEO已被納入上海市醫保醫用耗材目錄,並進入“滬惠保”商業保險報銷範圍(報銷30%、上限15萬元),但據行業測算,每例總成本約在30萬至50萬元,患者自付部分依然不菲。此外,植入體雖宣稱可穩定工作20年,但現有臨床試驗最長隨訪僅兩年多,其長期可靠性仍需時間檢驗。

博睿康的IPO之路,是全球腦機接口行業從技術驗證邁向商業變現的一個縮影。它證明了人腦信號可以被機器讀懂並用於治療,但從“能讀懂”到“能養活一家上市公司”,中間還橫亙著定價、適應症拓展、長期療效驗證和市場教育等多重關卡。“腦機接口第一股”的標籤固然耀眼,但標籤背後的商業化故事,才剛剛翻開第一頁。