一项曾局限于实验室的前沿技术,正以超预期的速度走进现实医疗场景。7月13日,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)在复旦大学附属华山医院完成了全球首例植入手术,同日,该产品的首张处方也在上海开出。此时,距离NEO系统获得国家药监局批准上市,仅仅过去了4个月

据上海市科委披露的信息,接受手术的患者因10年前的一场车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能严重受损,在经历长期规范康复后进入平台期。多学科团队依据产品注册适用范围进行严格筛选评估后,决定为其实施植入手术。术中测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好,目前患者术后生命体征平稳。

NEO系统由博睿康医疗科技(上海)有限公司研发,其工作原理是通过采集和解码硬脑膜外脑电信号,识别大脑的运动意图,从而在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路,辅助实现手部抓握功能的代偿,改善患者的生活自理能力。今年3月13日,国家药监局批准了该产品的创新注册申请,使其成为国际首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

从“首证”到“首张处方”的快速落地,背后是上海在脑机接口领域系统性布局的缩影。上海市科委主任骆大进介绍,上海重点跟踪的战略前沿领域已增至20个,全市集聚的脑机接口企业数量占全国三分之一,上半年融资事件数量和披露金额分别占全国近60%40%。上海已形成覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术路线的完整研发体系,依托“基础研究+技术转化+顶级临床”的复合资源,拼出了一张相对完整的脑机接口全产业链版图。

博睿康创始人胥红来此前对媒体表示,选择上海是因为脑机接口涉及芯片、高分子材料、精密制造、生命科学等多个交叉学科,而上海汇聚了大量生物医药和集成电路企业,以及权威的医疗器械检测机构,这种“步行半径”内的配套能力极大提升了研发迭代效率。

在支付端,患者最关心的费用问题也有了初步答案。NEO系统已被纳入“沪惠保”,上海市医保部门将持续跟进产品临床应用,畅通耗材挂网和结算渠道,动态收集临床数据以研究完善支付政策。华山医院已于4月28日完成医保价格备案,并推进设备入院与患者筛选工作。

根据《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,到2027年,上海要实现半侵入式脑机接口产品在国内率先临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破;到2030年,脑机接口产品要全面实现临床应用,打造全球产品创新高地。此次NEO系统的首例植入,无疑为这一目标按下了加速键。

从更广的视角看,脑机接口横跨神经科学、材料学、微电子等多个学科,“技术落地”与“商业化”之间长期存在鸿沟。上海凭借集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业的既有优势,为这一交叉领域提供了独特的发展土壤。2025年,上海生物医药产业规模首次突破万亿元大关,创新药械企业产值占比提高至20.9%,这为脑机接口等高端医疗器械的产业化提供了坚实的产业支撑。

随着临床应用逐步开展、规范化培训持续推进、支付保障机制不断完善,这项创新技术有望走进更多医疗机构。全球首例植入手术的成功,不仅验证了产品的安全性与可行性,更意味着脑机接口已从科学探索阶段,正式迈入服务患者的医疗产品阶段。