一項曾侷限於實驗室的前沿技術,正以超預期的速度走進現實醫療場景。7月13日,植入式腦機介面手部運動功能代償系統(NEO)在復旦大學附屬華山醫院完成了全球首例植入手術,同日,該產品的首張處方也在上海開出。此時,距離NEO系統獲得國家藥監局批准上市,僅僅過去了4個月

據上海市科委披露的資訊,接受手術的患者因10年前的一場車禍導致脊髓損傷,手部抓握功能嚴重受損,在經歷長期規範康復後進入平台期。多學科團隊依據產品註冊適用範圍進行嚴格篩選評估後,決定為其實施植入手術。術中測試顯示,系統採集的硬膜外腦電訊號穩定、質量良好,目前患者術後生命體徵平穩。

NEO系統由博睿康醫療科技(上海)有限公司研發,其工作原理是通過採集和解碼硬腦膜外腦電訊號,識別大腦的運動意圖,從而在大腦與外部功能代償裝置之間建立資訊通路,輔助實現手部抓握功能的代償,改善患者的生活自理能力。今年3月13日,國家藥監局批准了該產品的創新註冊申請,使其成為國際首個獲批上市的侵入式腦機介面醫療器械。

從“首證”到“首張處方”的快速落地,背後是上海在腦機介面領域系統性佈局的縮影。上海市科委主任駱大進介紹,上海重點跟蹤的戰略前沿領域已增至20個,全市集聚的腦機介面企業數量佔全國三分之一,上半年融資事件數量和披露金額分別佔全國近60%40%。上海已形成覆蓋侵入式、半侵入式和非侵入式技術路線的完整研發體系,依託“基礎研究+技術轉化+頂級臨床”的複合資源,拼出了一張相對完整的腦機介面全產業鏈版圖。

博睿康創始人胥紅來此前對媒體表示,選擇上海是因為腦機介面涉及晶片、高分子材料、精密製造、生命科學等多個交叉學科,而上海匯聚了大量生物醫藥和積體電路企業,以及權威的醫療器械檢測機構,這種“步行半徑”內的配套能力極大提升了研發迭代效率。

在支付端,患者最關心的費用問題也有了初步答案。NEO系統已被納入“滬惠保”,上海市醫保部門將持續跟進產品臨床應用,暢通耗材掛網和結算渠道,動態收集臨床資料以研究完善支付政策。華山醫院已於4月28日完成醫保價格備案,並推進裝置入院與患者篩選工作。

根據《上海市腦機介面未來產業培育行動方案(2025-2030年)》,到2027年,上海要實現半侵入式腦機介面產品在國內率先臨床應用,侵入式腦機介面研發取得突破;到2030年,腦機介面產品要全面實現臨床應用,打造全球產品創新高地。此次NEO系統的首例植入,無疑為這一目標按下了加速鍵。

從更廣的視角看,腦機介面橫跨神經科學、材料學、微電子等多個學科,“技術落地”與“商業化”之間長期存在鴻溝。上海憑藉積體電路、生物醫藥、人工智慧三大先導產業的既有優勢,為這一交叉領域提供了獨特的發展土壤。2025年,上海生物醫藥產業規模首次突破萬億元大關,創新藥械企業產值佔比提高至20.9%,這為腦機介面等高階醫療器械的產業化提供了堅實的產業支撐。

隨著臨床應用逐步開展、規範化培訓持續推進、支付保障機制不斷完善,這項創新技術有望走進更多醫療機構。全球首例植入手術的成功,不僅驗證了產品的安全性與可行性,更意味著腦機介面已從科學探索階段,正式邁入服務患者的醫療產品階段。